富山県は14日、国が承認していない手順で医薬品を製造したなどとして、医薬品医療機器法に基づき、上市町の「北日本製薬」に製造販売を28日間停止するよう命じる処分を出した。上市町にある同社の工場での製造も26日間停止するよう命じた。いずれも16日から。同社が製造・販売した医薬品による健康被害は確認されていない。同社は違反が確認された漢方薬など24品目の自主回収を進めている。

 県によると、2004年にも不適切な手順で医薬品を製造していたとの趣旨の記録も見つかった。県は、問題が起きた原因を究明し、改善策を講じる命令も出した。西村一郎社長は14日、「行政処分を重く受け止める。法令が順守されなかったことを反省し、おわびする」とコメントした。

 同社は国が認めた製造方法が書かれた「承認書」に記載のない添加剤を使用して医薬品を製造。また、県による立ち入り調査に対し、承認書通りに医薬品を製造したとの虚偽の報告をした。さらに、出荷後の品質検査で「不適合」と判定された医薬品について、自主回収など適切な対応を取らなかった。

 大手ジェネリック医薬品(後発薬)メーカー「日医工」(富山市)による違法製造問題を受け、県が6月に無通告で立ち入り調査を実施した。

 ホームページによると、同社は1942年設立。従業員は派遣社員を含め41人。

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